公司介绍
Company Introduction
产品应用覆盖全国31个省(自治区、直辖市)
三甲医院、合作共研数字疗法及应用中心
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数字疗法项目主要合作专家
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真实世界数据治理
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累计管理患者
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篇论文发表国际国内核心期刊
芝兰健康是国内创新的以数据为驱动,数字疗法为核心的数字医疗创新应用服务平台,研发的“乙肝母婴阻断”数字疗法是中国第一款获得NMPA认证的数字疗法产品。
芝兰健康基于客户需求,以更高效率、更低成本提供数字疗法产品在中国的研发、上市、运营、科研及数据处理服务。 同时,通过可穿戴设备,采集用户在院外或居家环境产生的生理及行为数据,结合AI深入挖掘数据与疾病之间的关联,发现数字生物标志物,基于SaaS平台和组件式研发模型,高效率研发以数字疗法为核心的数字医疗产品,并提供全流程服务的综合健康解决方案。
发展历程
Development Path
2015
2016
2017
2018
2019
2020
2021
2022
2023
2015
杭州芝兰健康成立
在人民大会堂启动“乙肝母婴零传播工程”项目
2016
开展“乙肝母婴零传播工程” ,设立数十家项目医院
关于乙肝母婴传播的评述发表柳叶刀 IF:25.07
2017
亚太肝病学会年会展示乙肝母婴阻断数字疗法
《乙型肝炎母婴阻断临床管理流程(2017) 》发表临床肝胆病杂志
2018
通过百家医院建立全国“乙肝母婴阻断协作网”
乙肝母婴阻断数字疗法临床科研数据发表新英格兰医学
IF:91.2
2019
获批中国数字疗法第一证
基于数据成果,国内首次在乙肝母婴阻断临床管理中纳入软件辅助诊疗效果参考
乙肝母婴阻断数字疗法获WHO高度认可和赞誉
2020
获批医疗器械生产许可证
《乙肝母婴阻断辅助管理软件成本效益评估》发表美国国家卫生经济学年会
2021
数字疗法CDMO及全流程服务平台
目前国内数字疗法领域开展的单病种最大规模真实世界研究案例,4万例数据进一步实现从RWD到RWE的飞跃
2022
建立协同生态圈,与国内主流可穿戴设备首次跨界合作,成功孵化首款数字助眠解决方案
承接多家公司数字疗法孵化、注册、咨询业务
自研数智平台上线,以数据驱动提供医学证据支持
当选中国医疗器械行业协会数字疗法专委会副主任委员
2023
荣获国家“高新技术企业”认定
入选国家首批《慢性病防治典型数字产品与服务》展示目录
荣获2022年度广东省科技进步奖一等奖
登榜DeepTech 2023中国数字医疗创新企业50强
顺利通过“GB/T19001-2016/ISO9001:2015和ISO13485:2016质量管理体系认证
顺利通过信息安全管理体系认证、隐私信息管理体系认证和信息技术服务管理体系认证
核心业务
Core Business
1. 数字疗法CDMO及全流程服务
芝兰健康通过专业的循证医学基础的产品数字化能力、快速注册申报体系、商业化支持、协同生态体系、数据安全合规,适配多款数字疗法,帮助合作伙伴快速实现数字疗法产品的研发和应用落地,为合作伙伴加速创新研发、降低注册风险、缩短项目周期、节约研发经费,高效推进数字疗法产品市场化进程。
项目评估 |
综合设计 产研开发 |
中试转化 | 注册临床 | 产品注册 | 上市后支持 | 真实世界研究 |
市场调研 | 医学方案设计 | 获批前临床应用和商业试运营 | 中心筛选 | 注册可行性咨询 | 院外随访 | 上市后研究 |
产品综合评估 | 医学路径专家复审 | 伦理递交 | 分类界定 | 用户管理 | 真实世界研究 | |
上市策略分析 | 产品原型设计 | 遗传办申请 | 质量体系建设 | 运营维护 | 研究者发起临床研究(IIT) | |
产品研发服务 | 合同签署 | 注册申报 | 医学运营 | |||
产品更新迭代 | 临床观察 | 渠道合作 | ||||
临床评价 | 法规支持 |
2. 以数据为核心驱动力,提供数字健康解决方案
3. 核心工作缩短工期达50%以上
体系周期
4个月
公司架构
研发过程
研发技术
研发周期
3-6个月
市场调研
产品设计
编码测试
注册周期
6个月+
分类界定
检验
申报注册
临床试验周期
6-12个月
结合实际研究病
例数及访视周期
例数及访视周期
4.核心优势赋能数字疗法产品高效研发
企业证书
Enterprise Certificate
合作伙伴
Partner